步入式藥品穩(wěn)定性試驗箱的選型課程
瀏覽次數：5847更新日期：2019-12-05
步入式藥品穩(wěn)定性試驗箱用于制藥業(yè)，醫(yī)學，生物技術行業(yè)和所有包括生命科學的相關工業(yè)的潛心研究。GMP原則的要求25℃/60%RH濕度長期穩(wěn)定性試驗條件。在加速試驗中40℃/75%RH濕度考查6個月標準，是制藥行業(yè)的穩(wěn)定性試驗系統(tǒng)領域，主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗。
那么下面我們講解下步入式藥品穩(wěn)定性試驗箱如何確定選型：
一：確定藥品穩(wěn)定性試驗箱將使用的行業(yè)范圍
一般分為：原料藥廠，成品藥廠，化妝品，中藥這四種行業(yè)
二：確定藥品穩(wěn)定性試驗箱用途
一般分為：新藥研發(fā)、藥品留樣、低溫試驗、影響因素
三：確定藥品穩(wěn)定性試驗箱溫度范圍
現市面上的確定藥品穩(wěn)定性試驗箱的溫度范圍在0至65度。
四：確定藥品穩(wěn)定性試驗箱溫度范圍
現市面上的確定藥品穩(wěn)定性試驗箱的濕度范圍在40~95%RH
五：確定藥品穩(wěn)定性試驗箱照度范圍
現市面上的確定藥品穩(wěn)定性試驗箱的照度范圍：4500LX一0~6000LX
六：確定藥品穩(wěn)定性試驗箱實驗物品多少或重量
主要是看廠家的藥品穩(wěn)定性試驗箱擱板承重范圍是否能達到zui大重量
七：確定藥品穩(wěn)定性試驗箱實驗場地大小
記錄好藥品箱使用場地位置，場地大小，場地環(huán)境。
八：確定藥品穩(wěn)定性試驗箱的容積大小
現市場上藥品穩(wěn)定性試驗箱的主要大小規(guī)格為80L/150L、250L/500L、1000L、或定制
九：確定客戶藥品穩(wěn)定性試驗箱預算高低以及是否有配件要求
根據客戶的預算推薦數字\液晶觸摸屏
配件要求：無紙記錄儀、進口記錄儀、在線監(jiān)控/RS485、短信報警系統(tǒng)、紫外殺菌系統(tǒng)
十：確定藥品穩(wěn)定性試驗箱服務的需求
是否需要上門調試？是否需要3Q認證？第三方報告？延保需求？等相關服務
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